11月4日，健康时报记者从三叶草生物获悉，流行病防范创新联盟(CEPI)宣布，将资助四川三叶草生物研发的“COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物，以支持其在全球范围内开展关键性II/III期临床试验。如果该疫苗被证明安全有效，将在中国和世界范围内申请上市许可。
流行病防范创新联盟是惠康信托基金会和比尔与美琳达·盖茨基金会的支持下成立的一个旨在通过加速疫苗研发防控流行病的新联盟。三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司 ,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。目前，CEPI支持一系列疫苗方法的多种候选疫苗的研究与开发，其中包括此前宣布的6,950万美元，CEPI对三叶草生物“S-三聚体”新冠疫苗候选物的总资助将高达3.28亿美元。
三叶草生物供图
“CEPI的扩大资助将为其关键的后期临床试验提供资金，在印证疫苗效果的同时扩大产能，达成可能年产数亿剂疫苗的目标。一旦该疫苗被证明安全有效，数量可观的疫苗即可通过COVAX机制提供给需要的人使用 。”CEPI首席执行官哈切特(Richard Hatchett)博士表示。
基于“S-三聚体”新冠疫苗候选物早期临床开发的积极结果，CEPI将与三叶草生物扩大合作，为全球范围关键性II/III期临床研究提供全额资金。该研究预计在2020年底前启动，旨在进一步评估“S-三聚体”新冠疫苗候选物的安全性和有效性，以支持申请上市许可。
据四川三叶草生物介绍，“S-三聚体”是一种新型冠状病毒表面抗原S蛋白三聚物亚单位候选疫苗，并且采用三叶草生物独有的蛋白质三聚体化专利技术。，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚体结构，病毒通过其三聚体抗原(S蛋白)与宿主细胞表面ACE2受体结合，从而进入人体细胞，使其成为疫苗开发的主要目标抗原。
三叶草生物首席执行官梁果表示，三叶草生物可以在今年年底之前将“S-三聚体”新冠疫苗候选物的研究推进到全球范围II/III期有效性研究，以期于2021年在中国和全球获得上市许可。
（责任编辑：孙欢）
