绿叶制药11月3日公告,集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名若欣林)已获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗抑郁症。就本公司所知,该产品是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的用于治疗抑郁症的化学1类创新药,该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。
若欣林的此次获批基于其在中国的六项临床研究,该等研究结果显示,其能够全面、稳定地治疗抑郁症,显著改善焦虑状态、阻滞╱疲劳症状、快感缺失和认知能力,促进社会功能恢复,而且具有良好的安全性和耐受性,不引起嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢。
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